Le camere iperbariche di Tekna Manufacturing sono ora riconosciute nell'UE come dispositivi medici certificati. Questo è un gradino sopra la maggior parte dell'azienda's concorrenti, che non soddisfano questi elevati standard di qualità e non sono legalmente autorizzati a commercializzare i propri dispositivi per uso medico.

9 settembre 2020

Il mondo degli appassionati di medicina e salute'L'interesse che circonda le camere iperbariche per il loro utilizzo nel trattamento di ferite non cicatrizzanti e una vasta gamma di altre condizioni è in aumento. Le camere iperbariche sono un modo non invasivo per pressurizzare i pazienti fino a due o tre volte la normale pressione atmosferica durante la respirazione di ossigeno. Viene offerta una selezione di camere iperbariche per soddisfare una vasta gamma di esigenze, tra cui (per aziende e operatori sanitari) il trattamento di singoli pazienti o più pazienti contemporaneamente. È all'avanguardia con la loro esperienza nella tecnologia iperbarica Tekna Manufacturing Limited. In entusiasmanti notizie del settore, Tekna ha recentemente annunciato che l'azienda ha ricevuto la certificazione CE MDD (ai sensi della Direttiva sui dispositivi medici) per l'intera gamma di camere iperbariche, consentendo loro di commercializzare legalmente i dispositivi come dispositivi medici di classe IIb nell'Unione europea. La certificazione ha richiesto due anni interi per ottenere ed è una testimonianza della devozione che Tekna ha per la produzione di qualità e la fornitura dei dispositivi migliori e più affidabili possibili.

"Commercializziamo i nostri prodotti dall'inizio degli anni 2000 e abbiamo aiutato i pionieri degli iperbarici negli Stati Uniti ", ha commentato Todd Janca, fondatore e responsabile dell'ingegneria e dello sviluppo di nuovi prodotti di Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "La certificazione CE si aggiunge all'elenco delle certificazioni che le nostre operazioni in India hanno ricevuto, aiuta ad espandere la nostra portata globale e convalida la sicurezza e la qualità dei nostri prodotti ".

Sriram Narasimhan, Direttore di Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., è altrettanto entusiasta della nuova certificazione: “Sebbene sia una terapia comune negli Stati Uniti, la consapevolezza dell’ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sta appena iniziando a crescere nel resto del mondo. Alcuni elementi di interesse che attirano l’attenzione sul campo sono molteplici studi che dimostrano l’efficacia dell’HBOT nel trattamento di pazienti infetti da COVID-19. Con la certificazione CE possiamo entrare in vari mercati dentro e fuori l'UE. IO'Sono contento che contribuiremo alla diffusione di questa tecnologia. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. spera che la loro certificazione consentirà loro di distinguersi dai loro concorrenti non certificati, che spesso commercializzano imitazioni di bassa qualità che non sono in grado di ottenere la certificazione CE MDD. Questi commercianti non sono legalmente autorizzati a etichettare le loro camere per ossigenoterapia iperbarica come dispositivi medici.

Secondo la società, Tekna ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA statunitense nel 1999 e da allora ha venduto i suoi prodotti negli Stati Uniti. Nel 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) è stata costituita per aumentare la portata globale dei loro prodotti e fornire un servizio tempestivo ai clienti in tutto il mondo. La struttura indiana è registrata presso la FDA, è certificata ISO 13485 ed è stata tra le prime a ricevere MDSAP. Ha anche ricevuto la sua certificazione UL e CB per i suoi prodotti nel 2019.

Gli esperti hanno risposto con passione a Tekna's Camere iperbariche per ossigenoterapia.

Il dottor Tyler Sexton, vicepresidente dell'American College of Hyperbaric Medicine, che cura i pazienti con terapia iperbarica dagli anni novanta e offre anche più programmi di formazione per specialisti iperbarici, ha dichiarato in una recensione a cinque stelle: camere iperbariche per un tempo molto lungo. Sono i migliori in quello che fanno. Ho curato migliaia di pazienti con le loro camere iperbariche e ho trovato che sono le camere migliori e più sicure disponibili sul [mercato]. [Ora i medici] in tutta Europa [e negli Stati Uniti] possono accedere alle camere iperbariche Tekna per implementare l'HBOT nella loro pratica. Auguro tutto il successo al team Tekna nell'acquisizione di una quota di mercato globale ".

Per maggiori informazioni visita https://hyperbaric-chamber.com.

Informazioni su Tekna Manufacturing

Tekna è il produttore leader di camere iperbariche monoposto e multiposto per l'ossigenoterapia iperbarica.

Contatto per i media

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email protected]

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