Camera iperbarica IEC 60601 1 6 Rapporto sull'usabilità

Camera iperbarica IEC 60601_1_6_ Rapporto di utilizzabilità

IECEE OD-2020-F1: 2017 © IEC 2017 Modello TRF

Ed. 1.0 2017-05-17

Rapporto di prova rilasciato sotto la responsabilità di:

RAPPORTO DI PROVA
IEC 60601-1
Apparecchiature elettromedicali Parte 1-6
Requisiti generali per la sicurezza - Standard collaterale: usabilità

Numero di rapporto. …………………………:

Data di emissione…………………………….. :

Numero totale di pagine ……………….

Nome del laboratorio di prova che redige il rapporto …………………:

Nome del richiedente ………………………: Indirizzo ……………………………………. :

Specifiche di prova:
Standard ………………………………….. :

Procedura di prova …………………………. : Metodo di prova non standard …………: Modulo rapporto di prova n. ……………… ..: Modulo / i rapporto di prova Originatore…. : Master TRF ………………………………. :

E505182-D1000-1/A0/C0 2019-05-30
15

UL International Demko A / S Borupvang 5A, 2750 Ballerup, Danimarca

Tekna Manufacturing Pvt Ltd

C19, Zona industriale Guindy Chennai, Tamil Nadu, 600032, India

IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013

per l'uso in combinazione con IEC 62366: 2007, AMD1: 2014 e IEC 60601-1: 2005, COR1: 2006, COR2: 2007, AMD1: 2012 o versione consolidata equivalente IEC 60601-1: 2012 (Edizione 3.1)

Schema CB
N/A
IEC60601_1_6H
TÜV Rheinland del Nord America datato 2017-08

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Dichiarazione di non responsabilità generale:

I risultati del test presentati in questo rapporto si riferiscono solo all'oggetto testato.
Questo rapporto non potrà essere riprodotto, se non integralmente, senza l'approvazione scritta del Laboratorio di Prova dell'OdC emittente. L'autenticità di questo rapporto di prova e il suo contenuto possono essere verificati contattando la BCN, responsabile di questo rapporto di prova.

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Pagina 2 di 15 Rapporto n. E505182-D1000-1 / A0 / C0

Descrizione dell'elemento in esame ………………… ..: Marchio …………………………………. : Produttore ………………………………:

Riferimento modello / tipo …………………. :

Camera per ossigenoterapia iperbarica multiposto Fare riferimento al rapporto principale

Tekna Manufacturing Pvt Ltd, C19, Industrial Estate Guindy Chennai, Tamil Nadu, 600032, India

Ibrido 3200/XX Dove XX rappresenta il diametro interno compreso tra 32″ e 42″

Modello 5000 / XX * / L - (YY + ZZ) Dove XX rappresenta il diametro interno compreso tra 60 ″ - 120 ″

Dove * rappresenta Single (S) / Double (D) / Triple Lock

Dove YY rappresenta il numero di posti nella serratura principale e ZZ rappresenta il numero di posti nella serratura d'ingresso (ZZ non si applica per camera con serratura singola)

Modulare Rettangolare 6000 XYZ + ABC - * / L Dove la X rappresenta il numero di barelle Y rappresenta il numero di sedili non reclinabili e Z rappresenta i sedili reclinabili e A rappresenta il numero di sedili nella serratura d'ingresso Dove ABC non si applica per Camera singola della serratura

Dove * rappresenta Single (S) / Double (D) / Triple Lock

Rettangolare 7000 XX / YY * / L Dove XX rappresenta il numero di posti nella serratura principale e YY rappresenta il numero di posti nella serratura d'ingresso (YY non si applica alla camera con serratura singola)

Dove * rappresenta Single (S) / Double (D) / Triple Lock

110 ~ 120 Vac, 20A 220 ~ 240 Vac, 10A Frequenza: 50 / 60Hz

applicabile), procedura di prova e luogo (i) di prova:

Giudizi ………………………………………. :

Laboratorio di prova responsabile (as

Laboratorio di prova CB:
Luogo / indirizzo del test ……………………… ..: Testato da (nome, funzione, firma) …… ..:

Procedura di prova: CTF Fase 1: Luogo / indirizzo di prova ……………………… ..:

Testato da (nome, funzione, firma) …… ..: Approvato da (nome, funzione, firma)…:

Procedura di test: CTF Stage 2:

UL International Demko A / S

Borupvang 5A, 2750 Ballerup, Danimarca

Gestore di Sreejo Gopinath

Approvato da (nome, funzione, firma) ...:	Gustav Hoppe, (revisore)

TRF n. IEC60601_1_6H

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